【云帆疫情观察】
昨天的大事，Moderna 公司研发的新冠疫苗在第一阶段临床人体试验中取得重大突破，受测者45人全部产生抗体。
这款疫苗名为 mRNA-1273，由Moderna公司和美国医生安东尼·福奇领导的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）共同研发，采用全世界最新mRNA疫苗技术。
实验数据公布后，周一早上开盘，Moderna股票上涨30%。
世界卫生组织官网已备案的正在研发的新冠疫苗有110个，其中已进入临床试验的共有8个。这8个已进入临床试验的疫苗中，4个来自中国，3个来自美国，1个来自英国，采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。
重点说一下Moderna公司和其他领先几家的进展。
Moderna公司
Moderna公司在研发新冠疫苗方面走在世界最前列。
Moderna公司总部位于麻州大学城剑桥市，即哈佛MIT所在的城市。Moderna公司新冠疫苗早期研究的部分资金是由流行病防备创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供，该联盟是一个全球性非营利组织，支持了多个冠状病毒疫苗项目。
2月24日，Moderna宣布研发出全球首款新冠明度mRNA疫苗。
3月16日，Moderna宣布mRNA疫苗进入临床试验阶段。
5月1日，Moderna与一家瑞士大型生产商签署了为期10年的生产协议，可生产多达每年10亿剂产品。
5月7日，Moderna宣布，mRNA疫苗二期临床试验已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
5月18日，Moderna公布一期临床试验结果，进入临床第二阶段，受测者将增加到600人。
预计今年7月份开始，Moderna可进行第三阶段临床试验，如果一切顺利，mRNA疫苗最早2020年秋季或可用于紧急使用，最早2021年初可投入市场。
在全球新冠疫苗研发上堪与Moderna可比肩争雄的另有两家：美国制药巨头辉瑞和德国制药公司BioNTech合作；英国牛津大学。
美国辉瑞和德国BioNTech
与Moderna类似，辉瑞和BioNTech联合开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。
4月22日，辉瑞和BioNTech的临床试验在德国正式获批开展。
5月5日，辉瑞和BioNTech宣布，他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试，测试将在健康的志愿者身上进行。
正在进行的试验已经有一个安慰剂组，并计划扩大到多大7600名参与者。
如果试验成功，该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。
英国牛津大学
英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所(Jenner Institute)领导，并得到了包括英国政府在内的英国主要机构的大力支持。
一月初，武汉传出新冠疫情后，牛津大学就开始了新冠疫苗的研发。3个月后，他们研发的疫苗ChAdOx1 nCoV019在猴子身上取得了令人满意的成效，而后，疫苗进入临床试验阶段。
牛津大学的新冠疫苗临床试验正处于第1阶段，以确定疫苗对人类的安全性。随后将进行第2期和第3期，这将涉及到将试验扩大到更多的志愿者，并将确定疫苗的抗病毒功效。
最初，牛津大学新冠疫苗的首批人体试验预计将有510人参与。其中，250人将被注射新冠病毒疫苗，对照组中的250人注射脑膜炎疫苗，10人注射双剂量的新冠病毒疫苗。但由于申请者众多，当局决定将所有的志愿者人数增加一倍，这样可以提供更有力的数据。目前牛津疫苗第1阶段共有1020名志愿者接受测试。
5月7日，ABC报道了牛津大学新冠疫苗的人体试验志愿者——年过50的柯蒂斯（Simeon Courtie）向人们分享了他成为志愿者参与试验测试的经历。
预计牛津大学的新冠疫苗第1阶段临床测试也将很快公布结果。
牛津大学的科学家表示，最早可能在9月就会有第一个结果。
除了这两家公司，法国的赛诺菲公司（SANOFI）也值得关注。
赛诺菲公司
赛诺菲公司是法国的制药巨头，也是全球疫苗制造商之一。
今年2月中旬，赛诺菲启动了新冠疫苗研发项目。赛诺菲的疫苗研发项目早在去年年底就受到了美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）高达2.26亿美元的资助。这意味着BARDA位于美国的生产基地制备的疫苗将率先让美国人使用，这引起欧洲担忧。
4月份，赛诺菲宣布与英国制药巨头葛兰素史克（GSK）合作开发新冠病毒的实验性疫苗。5月6日，赛诺菲宣布计划招募数千名受试者，目前已经与多个国家讨论进一步的购买计划。根据赛诺菲的计划，如果临床试验成功，疫苗将于明年下半年上市。
赛诺菲与GSK利用基因重组技术平台，能在更短的时间内大规模制备疫苗。赛诺菲还在与美国的Translate Bio合作，研发另一种mRNA疫苗。
赛诺菲公司这次出名和它的CEO出言不慎有关。
赛诺菲CEO韩保罗（Paul Hudson）5月13日在接受美国媒体电视采访时公开表示：“美国政府有权预先批量订购首批疫苗，因为美国为保护他们的民众做出了投资，疫苗将能保证他们重启经济。”
韩保罗这话引起法国政府震怒，表示这绝“不可接受”，认为这是货币为由给某个国家的特权。
赛诺菲集团董事会主席万斯杰后来不得不公开郑重承诺：赛诺菲正全力以赴加快新冠疫苗的研发，一旦成功，将同时向世界各国无差别供应。
在重大生命危机面前，商业的运行曲线不得不发生改变。这或许给我们一个启示：未来的制造业、医疗业、商业是否会因为新冠病毒激发新的调整？
不管怎样，全球疫苗研发赛跑看似遥遥无期，又似光明乍现。希望我们不是在日日陪着神兽们“等待戈多” （Waiting for Godot）。
补充：上次笔记中忘记了全美的MIS-C患者地图，这次补上。今天又看到CNN报道，14岁男孩患MIS-C，心脏衰竭住院，经检测，发现新冠病毒和抗体皆阳性，即感染新冠病毒后产生抗体，但同时身体还存在活的新冠病毒，具备传染性。这是媒体报道的首例双阳病例吧？印证了以前担忧的猜测，即有抗体无症状的人也可能携带病毒，具有传染性。
如果有人感动而赞赏波士顿疫情笔记，我还会一如既往，疫情期间将所有资金将用于支援医护和社区。欢迎大家转发、赞赏或点击右下角“在看”（Wow）推荐。片羽滴水皆诚意，善念义行共度难关。
转自《纽约时间》微信公众号
昨天的大事，Moderna 公司研发的新冠疫苗在第一阶段临床人体试验中取得重大突破，受测者45人全部产生抗体。
这款疫苗名为 mRNA-1273，由Moderna公司和美国医生安东尼·福奇领导的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）共同研发，采用全世界最新mRNA疫苗技术。
实验数据公布后，周一早上开盘，Moderna股票上涨30%。
世界卫生组织官网已备案的正在研发的新冠疫苗有110个，其中已进入临床试验的共有8个。这8个已进入临床试验的疫苗中，4个来自中国，3个来自美国，1个来自英国，采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。
重点说一下Moderna公司和其他领先几家的进展。
Moderna公司
Moderna公司在研发新冠疫苗方面走在世界最前列。
Moderna公司总部位于麻州大学城剑桥市，即哈佛MIT所在的城市。Moderna公司新冠疫苗早期研究的部分资金是由流行病防备创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供，该联盟是一个全球性非营利组织，支持了多个冠状病毒疫苗项目。
2月24日，Moderna宣布研发出全球首款新冠明度mRNA疫苗。
3月16日，Moderna宣布mRNA疫苗进入临床试验阶段。
5月1日，Moderna与一家瑞士大型生产商签署了为期10年的生产协议，可生产多达每年10亿剂产品。
5月7日，Moderna宣布，mRNA疫苗二期临床试验已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
5月18日，Moderna公布一期临床试验结果，进入临床第二阶段，受测者将增加到600人。
预计今年7月份开始，Moderna可进行第三阶段临床试验，如果一切顺利，mRNA疫苗最早2020年秋季或可用于紧急使用，最早2021年初可投入市场。
在全球新冠疫苗研发上堪与Moderna可比肩争雄的另有两家：美国制药巨头辉瑞和德国制药公司BioNTech合作；英国牛津大学。
美国辉瑞和德国BioNTech
与Moderna类似，辉瑞和BioNTech联合开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。
4月22日，辉瑞和BioNTech的临床试验在德国正式获批开展。
5月5日，辉瑞和BioNTech宣布，他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试，测试将在健康的志愿者身上进行。
正在进行的试验已经有一个安慰剂组，并计划扩大到多大7600名参与者。
如果试验成功，该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。
英国牛津大学
英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所(Jenner Institute)领导，并得到了包括英国政府在内的英国主要机构的大力支持。
一月初，武汉传出新冠疫情后，牛津大学就开始了新冠疫苗的研发。3个月后，他们研发的疫苗ChAdOx1 nCoV019在猴子身上取得了令人满意的成效，而后，疫苗进入临床试验阶段。
牛津大学的新冠疫苗临床试验正处于第1阶段，以确定疫苗对人类的安全性。随后将进行第2期和第3期，这将涉及到将试验扩大到更多的志愿者，并将确定疫苗的抗病毒功效。
最初，牛津大学新冠疫苗的首批人体试验预计将有510人参与。其中，250人将被注射新冠病毒疫苗，对照组中的250人注射脑膜炎疫苗，10人注射双剂量的新冠病毒疫苗。但由于申请者众多，当局决定将所有的志愿者人数增加一倍，这样可以提供更有力的数据。目前牛津疫苗第1阶段共有1020名志愿者接受测试。
5月7日，ABC报道了牛津大学新冠疫苗的人体试验志愿者——年过50的柯蒂斯（Simeon Courtie）向人们分享了他成为志愿者参与试验测试的经历。
预计牛津大学的新冠疫苗第1阶段临床测试也将很快公布结果。
牛津大学的科学家表示，最早可能在9月就会有第一个结果。
除了这两家公司，法国的赛诺菲公司（SANOFI）也值得关注。
赛诺菲公司
赛诺菲公司是法国的制药巨头，也是全球疫苗制造商之一。
今年2月中旬，赛诺菲启动了新冠疫苗研发项目。赛诺菲的疫苗研发项目早在去年年底就受到了美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）高达2.26亿美元的资助。这意味着BARDA位于美国的生产基地制备的疫苗将率先让美国人使用，这引起欧洲担忧。
4月份，赛诺菲宣布与英国制药巨头葛兰素史克（GSK）合作开发新冠病毒的实验性疫苗。5月6日，赛诺菲宣布计划招募数千名受试者，目前已经与多个国家讨论进一步的购买计划。根据赛诺菲的计划，如果临床试验成功，疫苗将于明年下半年上市。
赛诺菲与GSK利用基因重组技术平台，能在更短的时间内大规模制备疫苗。赛诺菲还在与美国的Translate Bio合作，研发另一种mRNA疫苗。
赛诺菲公司这次出名和它的CEO出言不慎有关。
赛诺菲CEO韩保罗（Paul Hudson）5月13日在接受美国媒体电视采访时公开表示：“美国政府有权预先批量订购首批疫苗，因为美国为保护他们的民众做出了投资，疫苗将能保证他们重启经济。”
韩保罗这话引起法国政府震怒，表示这绝“不可接受”，认为这是货币为由给某个国家的特权。
赛诺菲集团董事会主席万斯杰后来不得不公开郑重承诺：赛诺菲正全力以赴加快新冠疫苗的研发，一旦成功，将同时向世界各国无差别供应。
在重大生命危机面前，商业的运行曲线不得不发生改变。这或许给我们一个启示：未来的制造业、医疗业、商业是否会因为新冠病毒激发新的调整？
不管怎样，全球疫苗研发赛跑看似遥遥无期，又似光明乍现。希望我们不是在日日陪着神兽们“等待戈多” （Waiting for Godot）。
补充：上次笔记中忘记了全美的MIS-C患者地图，这次补上。今天又看到CNN报道，14岁男孩患MIS-C，心脏衰竭住院，经检测，发现新冠病毒和抗体皆阳性，即感染新冠病毒后产生抗体，但同时身体还存在活的新冠病毒，具备传染性。这是媒体报道的首例双阳病例吧？印证了以前担忧的猜测，即有抗体无症状的人也可能携带病毒，具有传染性。
如果有人感动而赞赏波士顿疫情笔记，我还会一如既往，疫情期间将所有资金将用于支援医护和社区。欢迎大家转发、赞赏或点击右下角“在看”（Wow）推荐。片羽滴水皆诚意，善念义行共度难关。
转自《纽约时间》微信公众号
相关主题
